La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha ordenado la inhibición productiva de la empresa P.L. Rivero y Cia S.A., tras detectar graves irregularidades en sus procesos de fabricación. La medida, publicada en la Disposición 6199/2025, se tomó luego de que una auditoría revelara el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, lo que podría representar un "riesgo grave para la salud" de los pacientes.

El organismo estatal actuó después de recibir una alerta sobre problemas de calidad en la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/1000ml, conocida comúnmente como suero fisiológico. El reporte, calificado como "crítico" por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), describe un defecto de calidad que, por su naturaleza, podría ser potencialmente mortal si el producto fuera utilizado.

Irregularidades detectadas y prohibición de lotes

Las auditorías a la empresa, con sedes en Buenos Aires y Junín, identificaron varias fallas graves: la presencia de sachets con pérdidas de la solución, restos de sal visibles en las boquillas y escapes de líquido por el doble puerto. Estos hallazgos llevaron a la ANMAT a concluir que los productos de la compañía podrían estar contaminados, lo que pone en duda su seguridad, eficacia y calidad.

Como resultado, la ANMAT ha dictado la prohibición total de uso, comercialización y distribución de dos lotes específicos de suero fisiológico: el 70413108 y el 70416108. Adicionalmente, se ordenó el retiro obligatorio de estas partidas del mercado, lo que implica que la empresa debe recuperarlas de inmediato para evitar que lleguen a los usuarios.
La medida busca asegurar que los productos farmacéuticos en circulación cumplan con las normas de calidad necesarias para garantizar la seguridad de la salud pública.