La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), ha tomado una medida drástica contra el laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I., prohibiendo de forma provisional toda su actividad productiva. La decisión se debe a que la empresa estaba fabricando medicamentos en instalaciones no autorizadas y sin cumplir con las "Buenas Prácticas de Fabricación y Control" (BPFyC).

Irregularidades detectadas

La prohibición es de carácter cautelar y se mantendrá hasta que el laboratorio demuestre haber corregido las serias fallas identificadas por la autoridad sanitaria. En una inspección anterior, el año pasado, el INAME ya había detectado incumplimientos graves, incluyendo deficiencias en el sistema de calidad, en los equipos y en los procesos de producción. En ese momento, se le había prohibido a la empresa operar en la línea de producción observada hasta que subsanara los problemas.

Sin embargo, en una verificación sorpresa realizada el 4 de septiembre, el INAME descubrió que el laboratorio había realizado cambios estructurales en sus instalaciones sin notificarlo a la autoridad, lo que motivó la interrupción inmediata de sus actividades.

Revisión general en la ANMAT

La decisión se enmarca en un plan de revisión exhaustiva de expedientes que el nuevo director del INAME, Gastón Morán, ha puesto en marcha desde su reciente nombramiento. El objetivo de esta iniciativa es asegurar que las empresas cumplan con todas las normativas para garantizar la seguridad de los medicamentos que llegan a la población.